Технические условия на медицинские приборы и инструменты в Биробиджане

Медицинские прибор и инструменты – важная часть оснащения любого медицинского учреждения. Они необходимы для лечения, диагностики, проведения различных процедур и хирургических операций. Такие изделия подразделяются на категории в зависимости от сферы применения, предназначения. Многие виды приборов и инструментов являются универсальными, могут использоваться медиками разных специальностей. Но также производителями выпускается оборудование для стоматологии, офтальмологии, хирургии, гинекологии и других сфер. К изготовлению такой продукции предъявляются строгие требования, она должна быть надежной, функциональной, безопасной.

Для производства медицинских инструментов, приборов применяются высококачественные, экологически чистые материалы, используются высокотехнологические производственные линии. Весь процесс изготовления такой продукции должен регулироваться специально разработанными ТУ. Такой документ применяется на одном производстве, в отличие от ГОСТов, для одного или нескольких видов продукции производителя. ТУ регулируют все этапы изготовления – от выбора материала для приборов, инструментов до поставок изделий в эксплуатацию. В документе указываются правила приемки готовой продукции, ее маркировки, транспортировки.

Как разработать ТУ?

Чтобы получить ТУ для производства медицинского инструмента, приборов, нужно обратиться в центр сертификации. Его специалисты имеют необходимую квалификацию, знания для работы с такой документацией. Производителю нужно подать в центр информацию о своей продукции, ее ассортименте, материалах и технологии производства. В базе центра есть и готовые ТУ, которые можно купить для производства и сертификации такой востребованной продукции.

• Готовые ТУ отвечают требованиям ГОСТов для документации по стандартизации.
• Они разработаны профессионально, с учетом особенностей изделий.
• После покупки документация будет зарегистрирована на производителя.